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智飛生物治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗
發布時間2025-04-09 | 點擊率:
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近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發的治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗。若該產品進展順利,將進一步豐富公司產品布局,強化其市場競爭力,更好地滿足民眾健康需求。
膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一,超過70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤性膀胱癌。其標準治療方案為經尿道膀胱腫瘤切除術(TURBT)。研究表明該術后存在50%~70%的腫瘤復發率和10%~20%的腫瘤進展率,因此需要輔助膀胱內化藥和/或卡介苗灌注治療,以減少腫瘤復發、防止腫瘤進展,并消除TURBT術后可能存在的殘留病變。
智飛龍科馬研發的治療用卡介苗系用卡介菌經培養收集菌體,制備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩定劑凍干制成的免疫治療劑,用于治療膀胱原位癌以及預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發。該產品的Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、盲法對照設計,以評價其用于預防18周歲及以上人群非肌層浸潤性膀胱癌術后復發的有效性和安全性。若研發進展順利,該產品將為膀胱癌患者帶來福音。
未來,智飛生物將繼續秉承創新驅動發展戰略,堅持“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,始終以人民群眾的健康需求為導向,持續優化產品矩陣,加速研發成果轉化,以實際行動踐行社會責任,為國民健康增添更多福祉,為健康中國建設貢獻更多力量。